Pénurie de préparations pour nourrissons : le rapport de réponse de la FDA cite un système obsolète et des problèmes de formation


NOUVEAUVous pouvez désormais écouter les articles de Fox News !

La Food and Drug Administration (FDA) a reconnu que sa réponse à la pénurie de préparations pour nourrissons était entravée par une technologie obsolète et des retards.

Dans un rapport de 10 pages, l’agence a déclaré que la technologie qui prend en charge les systèmes qui permettent au public et aux autres parties prenantes de soumettre des plaintes sur la sécurité et la qualité des produits, des rapports d’événements indésirables et des problèmes de fabrication de produits est obsolète.

En outre, « des processus inadéquats et un manque de clarté » liés aux plaintes des lanceurs d’alerte peuvent avoir retardé la réponse de la FDA à ces plaintes.

Un dénonciateur de l’entreprise avait tenté d’avertir la FDA des problèmes rencontrés dans les installations d’Abbott Nutrition à Sturgis, dans le Michigan, à l’automne 2021, mais les inspecteurs du gouvernement n’ont enquêté sur les plaintes que des mois plus tard.

L’agence avait précédemment déclaré au Congrès que les responsables de l’agence n’avaient été informés de la plainte qu’en février en raison de retards de courrier et d’un échec à faire remonter les allégations de l’employé d’Abbott.

LES RÉPUBLICAINS EXIGENT UNE EXPLICATION POUR LA RÉACTION RETARDÉE DE LA FDA À LA PÉNURIE DE PRÉPARATIONS POUR BÉBÉS

L’administration a également constaté que certains échantillons prélevés à l’usine du Michigan avaient été retardés en transit par des sociétés de livraison tierces.

La FDA a déclaré qu’elle devait reporter son inspection initiale de l’usine d’Abbott en raison de cas de COVID-19 parmi le personnel de l’entreprise.

Sur un total de 15 conclusions, la FDA a déclaré que la réponse d’urgence manquait de clarté des rôles entre les procédures opérationnelles standard de commande programmatique et d’incident ; l’agence avait besoin de mécanismes efficaces pour dialoguer rapidement avec les partenaires de réglementation et de santé publique afin d’éviter toute confusion ; ses enquêteurs ont reçu une formation limitée spécifique aux préparations pour nourrissons ; les limites de financement avaient bloqué la croissance du programme alimentaire; les pratiques de tenue de dossiers étaient obsolètes et la FDA n’a pas la capacité de gérer les problèmes de chaîne d’approvisionnement.

Des étagères vides de lait maternisé sont vues dans un Walmart Supercenter le 8 juillet 2022 à Houston, au Texas.

Des étagères vides de lait maternisé sont vues dans un Walmart Supercenter le 8 juillet 2022 à Houston, au Texas.
(Brandon Bell/Getty Images)

Certaines constatations étaient liées à la nature du problème, le rapport soulignant que l’éducation des consommateurs concernant la manipulation et la préparation sécuritaires des préparations pour nourrissons est limitée et que l’incident a nécessité « un niveau inhabituel d’implication de la direction de l’agence pour évaluer et peser les risques associés à des contamination des produits contre les risques d’indisponibilité des produits essentiels pour cause de pénurie.

Cronobacter n’est pas une maladie à déclaration obligatoire au niveau national et des lacunes dans la compréhension de la contamination auraient entravé la réponse de la FDA.

La FDA a déclaré que les conditions observées dans les installations d’Abbott Nutrition « n’étaient pas compatibles avec une forte culture de sécurité alimentaire ».

Le rapport de la FDA était le résultat de dizaines d’entretiens avec le personnel et les dirigeants directement impliqués dans les événements.

La pénurie de préparations nationales a été déclenchée principalement par la fermeture de l’usine de production du Michigan.

LA MOM DE LOUISIANE DIT QUE LA PÉNURIE DE FORMULE POUR BÉBÉS NE S’AMÉLIORENT PAS MALGRÉ LES RÉCLAMATIONS DE L’ADMINISTRATEUR DE BIDEN: « TOUJOURS UN CAUCHEMAR »

Les étagères généralement remplies de lait maternisé sont pour la plupart vides dans un magasin de San Antonio, Texas, le 10 mai 2022.

Les étagères généralement remplies de lait maternisé sont pour la plupart vides dans un magasin de San Antonio, Texas, le 10 mai 2022.
(AP Photo/Eric Gay, Dossier)

L’usine a été fermée après que l’agent pathogène cronobacter a été détecté dans l’approvisionnement et a entraîné au moins quatre maladies infantiles, dont deux décès.

Une enquête sur les liens entre les maladies et la formule est en cours.

Abbott a précédemment déclaré à FOX Business dans un communiqué qu ‘ »il n’y a pas de relation de cause à effet entre les produits d’Abbott et les décès signalés ».

« Abbott effectue des tests microbiologiques sur les produits avant leur distribution et aucune formule Abbott distribuée aux consommateurs n’a été testée positive pour Cronobacter sakazakii ou Salmonella », a déclaré la société. « Tous les produits conservés testés par Abbott et la FDA lors de l’inspection de l’installation se sont révélés négatifs pour Cronobacter sakazakii et/ou Salmonella. Aucune Salmonella n’a été trouvée dans l’installation de Sturgis. »

La pénurie a forcé les États-Unis à transporter par avion des millions de livres de lait maternisé en poudre depuis l’étranger.

Similac Alimentum Hypoallergenic Infant Formula, importé de Porto Rico, en vente dans une épicerie Stew Leonard's à Yonkers, New York, le 10 juin 2022.

Similac Alimentum Hypoallergenic Infant Formula, importé de Porto Rico, en vente dans une épicerie Stew Leonard’s à Yonkers, New York, le 10 juin 2022.
(AP Photo/Ted Shaffrey, Fichier)

Depuis lors, les stocks américains de lait maternisé se sont améliorés et l’usine a commencé à produire du lait maternisé.

CLIQUEZ ICI POUR OBTENIR L’APPLICATION FOX NEWS

L’Associated Press a contribué à ce rapport.

Source : www.foxnews.com


Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée.